Aborsi kembali menjadi agenda Mahkamah Agung AS, ketika para hakim pada hari Selasa mendengarkan argumen mengenai apakah pil KB yang digunakan untuk mengakhiri kehamilan dini telah dievaluasi dengan benar oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA).
Mifepristone telah digunakan di Amerika Serikat lebih dari 5 juta kali sejak disetujui penggunaannya pada tahun 2000. Menurut Laboratorium Danco, perusahaan yang menjualnya dengan nama dagang Mifeprex. Kurang dari 0,5% wanita yang memakainya mengalami “efek samping yang serius”, dan kematian sangat jarang terjadi. Badan Pengawas Obat dan Makanan mengatakan Dalam meresepkan informasi kepada dokter.
Mifepristone pertama kali muncul di Perancis, negara asalnya, dan di Tiongkok pada tahun 1988. Dan itu terjadi sekarang Itu disetujui di 96 negaradari Albania hingga Zimbabwe, menurut Gynuity Health Projects, sebuah organisasi nirlaba yang mengadvokasi hak-hak reproduksi perempuan.
Berikut penjelasan lebih dekat tentang keamanan mifepristone.
Apa itu mifepristone?
Mifepristone adalah nama generik untuk pil yang dosisnya setengah Sistem obat ganda Digunakan dalam aborsi medis di Amerika Serikat. Bila digunakan dengan obat yang disebut misoprostol, dapat mengakhiri kehamilan dalam 10 minggu pertama kehamilan.
itu Steroid sintetik Awalnya dikenal sebagai RU-486 (“RU” adalah singkatan dari Roussel-Uclaf, perusahaan Perancis yang mengembangkan pil tersebut). Itu juga dijual dengan merek Mifeprex.
Bagaimana cara kerja mifepristone?
Ini menghambat hormon steroid alami yang disebut Progesteron Dari melakukan tugasnya, yaitu mempersiapkan lapisan dalam rahim untuk implantasi embrio sekitar seminggu atau lebih setelah sel telur dibuahi.
Mifepristone menghambat proses ini dengan memblokir reseptor yang biasanya mengikat progesteron.
Bagaimana kita tahu itu aman?
Seperti obat lain, FDA telah memantau profil keamanan mifepristone dalam beberapa dekade sejak obat ini dipasarkan. Jika muncul masalah yang tidak terlihat selama uji klinis, badan tersebut bisa saja mencabut persetujuannya.
Sebaliknya, itu hilang Memperluas akses ke mifepristone. Misalnya, pada awalnya disetujui untuk digunakan selama tujuh minggu pertama kehamilan; Pada tahun 2016, jangka waktu ini diperpanjang menjadi 10 minggu. Demikian pula, setelah pandemi COVID-19 mempercepat penerimaan telemedis, FDA pada tahun 2021 tidak lagi mewajibkan pasien untuk menemui penyedia layanan kesehatan secara langsung untuk mendapatkan resep mifepristone.
Kedua keputusan ini dipermasalahkan dalam kasus-kasus yang diajukan ke pengadilan pada hari Selasa.
“Ratusan penelitian medis dan sejumlah besar data telah mengkonfirmasi keamanan dan efektivitasnya sebagai bagian dari rejimen dua obat ini,” American College of Obstetricians and Gynecologists, American Medical Association, dan asosiasi medis lainnya. Dia menulis dalam laporan singkat amicus curiae Diajukan atas nama FDA dan Danco. Ringkasan tersebut mencatat bahwa “efek samping besar terjadi pada kurang dari 0,32% pasien” dan “risiko kematian hampir tidak ada.”
Tanda lain dari keamanan obat ini adalah fakta bahwa aborsi medis telah melampaui aborsi bedah di Amerika Serikat. tahun lalu, 63% aborsi secara nasional Itu dilakukan dengan mifepristone, menurut Institut Guttmachersebuah kelompok penelitian nirlaba yang mendukung hak-hak reproduksi.
Apakah ada efek samping dari penggunaan mifepristone?
Mungkin saja ada. Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, Yang paling umum Gejala tersebut meliputi sakit kepala, lemas, pusing, mual, muntah, diare, demam, dan menggigil.
itu Efek samping yang serius Perhatian harus dilakukan setelah menggunakan kedua obat dalam rejimen untuk pendarahan hebat (yang digambarkan oleh FDA sebagai “cukup untuk menyerap dua pembalut tebal ukuran penuh per jam selama 2 jam berturut-turut”), sakit perut, dan demam lebih dari 100,4° F. Berlangsung setidaknya selama empat jam, dan “terasa mual” selama lebih dari sehari setelah mengonsumsi misoprostol.
Gejala tersebut bisa jadi merupakan tanda adanya A Infeksi yang mengancam jiwaitu Kehamilan ektopik Atau masalah serius lainnya. Siapapun yang mengalaminya harus segera menghubungi penyedia layanan kesehatan mereka.
Bisakah mifepristone berakibat fatal?
Badan Pengawas Obat dan Makanan mengatakan Dia menyadari Dari 32 wanita yang meninggal setelah mengonsumsi mifepristone antara September 2000 (saat pertama kali disetujui di Amerika Serikat) hingga akhir tahun 2022.
Namun, tidak jelas apakah mifepristone bertanggung jawab atas kematian tersebut. Dua di antaranya pasti disebabkan oleh pecahnya kehamilan ektopik, beberapa meninggal karena keracunan obat atau overdosis, dan setidaknya dua wanita yang mengonsumsi pil KB adalah korban pembunuhan, kata FDA. Sedangkan untuk kasus lainnya, pasien mengonsumsi obat lain atau menjalani perawatan pada waktu yang sama, sehingga sulit untuk menyalahkan mifepristone, menurut badan tersebut.
di dalam Ringkasan hukumKelompok medis mengatakan bahwa dalam skenario terburuk, obat tersebut tidak akan menyebabkan lebih dari 13 dari 32 kematian. Hal ini membuat risiko obat ini lebih kecil dibandingkan penggunaan Viagra atau pencabutan gigi bungsu.
